Regulatory affair specialist

Randstad Talent Selection, divisione specializzata nella ricerca e selezione di profili altamente qualificati sta selezionando un

L'azienda che ci ha commissionato la ricerca è una solida azienda multinazionale del territorio, operante nel settore della produzione metalmeccanica

Responsabilità

Il regulatory affair specialist individuato svolgerà le seguenti attività:

-gestione della ricerca, sviluppo e progettazione di nuovi prodotti o di quelli esistenti e/o delle operazioni per un laboratorio di ingegneria nello sviluppo di nuovi prodotti.

-implementazione di tecniche per il Test, definendo metodologie, strumenti e best practices necessari per il miglioramento continuo

-interpretazione e applicazione dei requisiti normativi pertinenti (ad es., CE, ISO, IEC, RoHS, REACH) alla progettazione e allo sviluppo del prodotto

-guidare lo sviluppo della strategia normativa per nuovi e esistenti prodotti

-preparare e presentare documentazione normativa, inclusi file tecnici, dossier di design e presentazioni pre-marketing (ad esempio, Marcatura CE).

-servire come principale punto di contatto con le agenzie di regolamentazione e gli organismi notificati

-condurre audit interni e supportare audit e ispezioni esterne.

-monitorare le modifiche nelle normative e negli standard, valutarne l'impatto e implementare le modifiche necessarie.

-fornire supporto normativo ai team interfunzionali durante lo sviluppo del prodotto e le attività post-marketing

-mantenere file e registrazioni normative in conformità con le politiche e le procedure aziendali

-creare un database condiviso per la gestione delle certificazioni dei prodotti e delle dichiarazioni di conformità

-coordinarsi con laboratori e organismi di certificazione per i test

-definizione del processo e della struttura per la creazione e la manutenzione del database

-sviluppare e compilare un database per la documentazione normativa per l'UE (valutare lo stato attuale e definire un piano d'azione per le lacune)

-definire una cartella/sistema in una posizione controllata per gestire il file e aggiornare SAP per includere informazioni regolamentari (classificazione)

-aggiornare il manuale per includere la certificazione e gestire la lacuna con un'azione appropriata fino alla conclusione

-gestione, coordinamento ed esecuzione indipendente di cambiamenti e modifiche relative al prodotto e definizione delle azioni da intraprendere e coordinamento con il team interfunzionale (che può essere situato in tutta Europa)

-esecuzione di test di validazione

-gestione di SAP (distinta dei materiali, informazioni sui materiali,...)

-esecuzione delle prove sul processo produttivo (produzione pilota)

-gestione dello scambio tramite sistema di gestione

-gestione di problemi di portata moderata all'interno di processi e sistemi definiti per determinare l'azione appropriata.

Mansione

Randstad Talent Selection, divisione specializzata nella ricerca e selezione di profili altamente qualificati sta selezionando un

Regulatory affair specialist

L'azienda che ci ha commissionato la ricerca è una solida azienda multinazionale del territorio, operante nel settore della produzione metalmeccanica

Responsabilità

Il regulatory affair specialist individuato svolgerà le seguenti attività:

-gestione della ricerca, sviluppo e progettazione di nuovi prodotti o di quelli esistenti e/o delle operazioni per un laboratorio di ingegneria nello sviluppo di nuovi prodotti.

-implementazione di tecniche per il Test, definendo metodologie, strumenti e best practices necessari per il miglioramento continuo

-interpretazione e applicazione dei requisiti normativi pertinenti (ad es., CE, ISO, IEC, RoHS, REACH) alla progettazione e allo sviluppo del prodotto

-guidare lo sviluppo della strategia normativa per nuovi e esistenti prodotti

-preparare e presentare documentazione normativa, inclusi file tecnici, dossier di design e presentazioni pre-marketing (ad esempio, Marcatura CE).

-servire come principale punto di contatto con le agenzie di regolamentazione e gli organismi notificati

-condurre audit interni e supportare audit e ispezioni esterne.

-monitorare le modifiche nelle normative e negli standard, valutarne l'impatto e implementare le modifiche necessarie.

-fornire supporto normativo ai team interfunzionali durante lo sviluppo del prodotto e le attività post-marketing

-mantenere file e registrazioni normative in conformità con le politiche e le procedure aziendali

-creare un database condiviso per la gestione delle certificazioni dei prodotti e delle dichiarazioni di conformità

-coordinarsi con laboratori e organismi di certificazione per i test

-definizione del processo e della struttura per la creazione e la manutenzione del database

-sviluppare e compilare un database per la documentazione normativa per l'UE (valutare lo stato attuale e definire un piano d'azione per le lacune)

-definire una cartella/sistema in una posizione controllata per gestire il file e aggiornare SAP per includere informazioni regolamentari (classificazione)

-aggiornare il manuale per includere la certificazione e gestire la lacuna con un'azione appropriata fino alla conclusione

-gestione, coordinamento ed esecuzione indipendente di cambiamenti e modifiche relative al prodotto e definizione delle azioni da intraprendere e coordinamento con il team interfunzionale (che può essere situato in tutta Europa)

-esecuzione di test di validazione

-gestione di SAP (distinta dei materiali, informazioni sui materiali,...)

-esecuzione delle prove sul processo produttivo (produzione pilota)

-gestione dello scambio tramite sistema di gestione

-gestione di problemi di portata moderata all'interno di processi e sistemi definiti per determinare l'azione appropriata.

Competenze

Desideriamo entrare in contatto con un Regulatory affair specialist in possesso dei seguenti requisiti:

-esperienza pregressa nella regolamentazione per i prodotti di consumo

-laurea in Ingegneria

-conoscenza fluente della lingua inglese

-conoscenza di SAP

-competenza nel disegno meccanico e nei software e strumenti 3D-CAD, preferibilmente Solidworks.

-esperienza comprovata con sottomissioni normative e approvazioni di prodotto

-conoscenza delle normative, standard e certificazioni pertinenti relative al mercato europeo

-capacità di risolvere problemi e di lavorare efficacemente in team interfunzionali, di ingegneria, qualità, legale e prodotto.

-ottima conoscenza di MS Office (Excel, PowerPoint,...)

Si offre assunzione diretta in azienda

Luogo di lavoro: vicinanze Pontedera

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

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