Regulatory Affairs - API
Descrizione dell'offerta
Chaberton Professionals è la divisione di ricerca e selezione manageriale di Chaberton Partners. Per un’azienda cliente, realtà leader nel settore API, siamo alla ricerca di un* Regulatory Affairs per lo stabilimento sito in prov. di Milano.
Attività principali:
- Preparazione e sottomissione di dossier regolatori
- Gestione delle registrazioni e mantenimento delle autorizzazioni di produzione e vendita degli API.
- Monitoraggio delle normative
- Collaborazione con il team di qualità e produzione per assicurare la conformità normativa.
- Comunicazione con le autorità regolatorie per rispondere a richieste di chiarimento o variazioni.
- Gestione di documentazione tecnico/scientifica per autorità regolatorie e clienti
- Rielaborazione di dati e di procedure
Competenze ed esperienza:
- Laurea in Chimica/CTF/Biologia/Farmacia o affini
- Esperienza di 2/5 anni in ambito regolatorio
- Provenienza da ambienti produttivi complessi , aziende chimiche/farmaceutiche di produzione API
- Inglese fluente
Modalità di lavoro ibrida : previsti 2 giorni di smart working alla settimana
Sede : prov. Milano