Regulatory Affairs

Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.

Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.

Siamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un Addetto Affari Regolatori all'interno dell'area Quality Assurance.

Il / La Candidato/ a ideale ha conseguito una Laurea in materie scientifiche ed ha maturato esperienza, anche minima, in ambito farmaceutico.

Responsabilità principali:

• Esaminare la documentazione necessaria alla presentazione delle variazioni regolatorie di tipo tecnico in ambito nazionale ed internazionale;
• Supportare i clienti nella preparazione e nell'aggiornamento delle parti relative al Modulo Quality del Dossier per l'ottenimento dell'approvazione dei prodotti ed il relativo aggiornamento;
• Verificare, con il supporto delle altre figure aziendali, la Compliance regolatoria del Modulo Quality del Dossier approvato;
• Supportare i clienti che comunicano con le Agenzie Regolatorie in materia di strategie di presentazione, chiarimenti e follow-up di osservazioni in fase di revisione (deficency letter)
• Dialogare con le Funzioni Aziendali preposte affinché le modifiche regolatorie approvate siano correttamente implementate nell'attività di Stabilimento e nella relativa documentazione.

Requisiti fondamentali:

• buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
• laurea in discipline scientifiche (Chimica o CTF)
• esperienza nell’azienda farmaceutica

Cosa offriamo :

• contratto di lavoro a tempo determinato per Sostituzione maternità
• mensa aziendale