Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

Regulatory Affairs Specialist – Medical Device

Mastelli S.r.l. – Società Benefit, azienda famigliare specializzata nella Ricerca, Sviluppo, produzione e commercializzazione di Farmaci, Dispositivi Medici, Dermocosmetici e Integratori alimentari, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per l’area dispositivi medici.

Attività principali:

La risorsa, in collaborazione con il team, si dedicherà alle seguenti attività:

• Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE ed extra UE);
• Assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR e regolamenti locali);
• Redigere, aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici;
• Gestire le attività necessarie per l’ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e registrazioni nei mercati di riferimento;
• Supportare l’adeguamento dei prodotti e dell’organizzazione alle evoluzioni normative.

Requisiti:

• Laurea Magistrale in Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica o affini;
• Preferibile esperienza pregressa nel ruolo, anche breve;
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Precisione, capacità di analisi e autonomia operativa;
• Residenza/domicilio in provincia di Imperia

Cosa offriamo:

• Inserimento in ambiente giovane e dinamico;
• Formazione continua
• Possibilità di crescita e responsabilizzazione

Sede: Sanremo

Inserimento Full time – CCNL CHIMICO – FARMACEUTICO