Regulatory & Quality Manager

Regulatory & Quality Manager – Esserre Pharma | Formello (RM)  

Esserre Pharma | Nutrienti Mediterranei, per la Vita.  

Siamo un’azienda di ricerca con laboratorio interno, titolare di brevetti internazionali e di un portafoglio di formule innovative e fitocomplessi proprietari scientificamente validati . Negli ultimi tre anni siamo cresciuti a doppia cifra in Italia e all’estero. Cerchiamo talento scientifico che condivida la nostra missione: migliorare la salute attraverso i Nutrienti Mediterranei, per la Vita . 

Il ruolo  

Come Regulatory & Quality Manager guiderai il sistema Reg&QA per i nostri integratori, cosmetici e dispositivi medici vegetali, assicurando time to market rapidi e compliance globale . 

Responsabilità principali  

• Regulatory Affairs : preparazione dossier tecnici, notifiche e variazioni UE/extraUE, sorveglianza normativa. 
• Quality System : definizione specifiche, piani di stabilità, gestione tracciabilità e recall, HACCP, CAPA & change control.
•  Audit & Supplier Qualification : audit interni/esterni, gestione quality agreement.
• Continuous Improvement : KPI di processo, digitalizzazione processi QA, progetti ESG su packaging e supply chain. 

Must have

• Laurea in CTF/Farmacia/Biologia (o equivalente). 
• ≥2anni in Reg&QA nel nutraceutico/farmaceutico.
• Conoscenza operativa di GMP, ISO9001/22000, ISO13485.
• Inglese fluente (B2/C1), padronanza MSOffice. 

Nice to have

• Esperienza con claims EFSA1924/2006 e MDR2017/745.
• Tool digitali di eQMS (es. TrackWise, Veeva Vault).
• Gestione progetti di sostenibilità (LCA, packaging green). 

Cosa offriamo

• CCNL commercio a tempo indeterminato
• RAL a partire da €40.000 , con inquadramento e retribuzione definiti sulla base dell’esperienza e delle competenze effettive. 

Processo di selezione:

• Screening CV & lettera motivazionale. 
• Colloquio tecnico + business case (Teams, 60min). 
• Incontro culturale con Chief Scientific Officer e visita al laboratorio di Formello.

Feedback in 2 settimane . 

Come candidarsi  

Invia entro il 01 settembre 2025  CV e lettera motivazionale sui canali dedicati. 

Esserre Pharma promuove un ambiente inclusivo: tutte le candidature sono le benvenute, indipendentemente da genere, età, abilità, orientamento o background.  

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Si prega di autorizzare il trattamento dei dati in conformità al d. l.vo 196/2003 come modificato con il d. l.vo 101/2018 in adeguamento alla normativa europea di cui al Reg. UE 679/2016.

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