Responsabile Affari regolatori, Farmacovigilanza, Qualità, Servizio Scientifico

RA, IMS, PV, QA Manager (RPPV)

via Andrea Maria Ampère, 56 - Milano | Full-time | Smart working fino a 8 giorni/mese

Chi siamo

mibe pharma Italia è un’azienda farmaceutica, filiale italiana di Dermapharm AG.

In un’ottica di internazionalizzazione del gruppo Dermapharm AG, nel 2019 viene inaugurata la sede Italiana di mibe Pharma. Da lì a poco, mibe entra nel mercato farmaceutico nazionale con l’accesso al mercato del primo farmaco in ambito dermatologico: Solacutan.

Da questo momento in poi, l’azienda continua ad evolversi arricchendo il portfolio prodotti ed inserendosi in più aree terapeutiche.

Il “made in Germany”. I diversi preparati sono sviluppati, formulati e confezionati presso il proprio stabilimento d’avanguardia di Brehna (Lipsia)

mibe Pharma Italia crede fortemente nel costante coinvolgimento della comunità medica per conseguire un obiettivo comune: il benessere del paziente.

VALORI AZIENDALI

Affidabilità: produzione “made in Germany” basata su un eccellente sviluppo scientifico;

Sinergia: collaborazione con i medici e le strutture sanitarie per comprenderne le esigenze;

Flessibilità: orientamento allo sviluppo continuo;

Sostenibilità: attenzione alla spesa sanitaria.

Il ruolo

Siamo alla ricerca di un/una RA, IMS, PV, QA Manager che ricoprirà un ruolo chiave e trasversale all’interno dell’organizzazione, con responsabilità su ambiti regolatori, farmacovigilanza, informazione medico-scientifica e qualità.

La figura sarà anche RPPV (Responsabile di Farmacovigilanza) .

Responsabilità principali

Affari Regolatori

• Gestione del ciclo di vita dei medicinali (AIC, rinnovi, variazioni) a livello locale
• Interfaccia con le autorità competenti (AIFA, Ministero della Salute)
• Gestione delle pratiche di prezzo e rimborso
• Gestione degli aspetti regolatori relativi ai parafarmaci

Farmacovigilanza

• Ruolo di Responsabile di Farmacovigilanza (RPPV)
• Supervisione delle attività di sicurezza dei farmaci e compliance normativa

Informazione Medico Scientifica

• Responsabilità del Servizio Scientifico
• Revisione, approvazione e deposito dei materiali promozionali

Qualità

• Ruolo di Responsabile Qualità, con supervisione dei processi e della compliance

✅ Requisiti

• Laurea in Medicina e Chirurgia, Farmacia, CTF o discipline equivalenti secondo normativa vigente
• Esperienza di 3-5 anni in ruoli analoghi
• Solida esperienza in affari regolatori e farmacovigilanza
• Conoscenza del contesto normativo italiano (AIFA, Ministero della Salute)
• Ottime capacità organizzative, autonomia e senso di responsabilità
• Approccio proattivo e orientamento al lavoro in team
• Inglese scritto e parlato, apprezzato il tedesco.

Cosa offriamo

• Range RAL d'ingresso: €45.000 – €50.000 (inquadramento CCNL Commercio)
• Ticket restaurant: €9/giorno
• Dotazione aziendale: laptop e smartphone
• Smart working: fino a 8 giorni al mese
• Contesto dinamico e collaborativo
• Opportunità concreta di crescita professionale e ampliamento delle responsabilità

Chi cerchiamo

Una persona pronta a crescere all’interno del ruolo, con forte spirito di iniziativa, autonomia e desiderio di contribuire attivamente al successo aziendale. Crediamo fortemente e concretamente nella condivisione delle idee e nel valore del lavoro di squadra.

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