Responsabile Controllo Qualità Chimico - Pavia

Responsabile Controllo Qualità Chimico - Pavia Il gruppo ITEL TELECOMUNICAZIONI s.r.l., operante nei settori delle Life Sciences e dell'ingegneria ad alta specializzazione per la sanità, per il sito GMP di Pavia, ricerca e seleziona la figura di produzione di radiofarmaci PET a Pavia, un Responsabile Controllo Qualità Chimico.

Descrizione del Ruolo:

La figura sarà responsabile della gestione e del coordinamento delle attività e del personale afferente al

Reparto Controllo Qualità Chimico , assicurando che materie prime, intermedi e prodotti finiti siano controllati in conformità alle norme di legge, alle procedure aziendali e alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP).

Principali attività:

Gestione e coordinamento delle attività e del personale di

laboratorio QC ;

Valutare e approvare (o respingere) materie prime, materiali di confezionamento, intermedi e prodotti finiti;

Emettere e approvare i

Certificati di Analisi

e verificare la conformità della documentazione analitica allegata al batch record;

Definire, revisionare e convalidare i metodi analitici e le procedure di campionamento secondo le Farmacopee ufficiali;

Gestire le prove di stabilità secondo le linee guida

ICH

e garantire la corretta conservazione dei controcampioni;

Supervisionare la manutenzione, la taratura e l’efficienza di tutte le attrezzature e gli strumenti del laboratorio;

Pianificare l’addestramento iniziale e l'aggiornamento continuo del personale del reparto;

Monitorare i risultati delle analisi affidate a laboratori esterni e supervisionare l’applicazione delle norme GMP nei locali;

Organizzare le attività del team per garantire il rispetto dei tempi di rilascio dei lotti.

Laurea in

Chimica, CTF

o discipline affini (con eventuali esami integrativi necessari per il conseguimento dell’idoneità secondo

D.Lgs. 219/06 ) e abilitazione all’esercizio della professione;

Esperienza di almeno due anni nel Controllo Qualità presso officine autorizzate alla produzione di medicinali;

Consolidata esperienza pregressa nel ruolo di

Responsabile QC o Team Leader

in laboratori farmaceutici (preferibilmente radiofarmaceutici);

Approfondita conoscenza delle norme GMP, delle linee guida ICH e della legislazione farmaceutica italiana;

Padronanza delle principali tecniche analitiche strumentali ( HPLC, GC, spettrofotometria );

Competenze nella gestione dei processi di convalida e nella redazione di procedure operative;

Eccellenti capacità di leadership, organizzative e rigore analitico;

Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

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