Responsabile Operativo Qualità

AB Medica è una realtà italiana di riferimento nelle tecnologie medicali, che sviluppa, produce e distribuisce soluzioni e dispositivi a supporto delle strutture sanitarie e dei professionisti della salute.

Scopra di più sulle mansioni generali e sulle competenze richieste per questa opportunità leggendo di seguito.

Supportiamo quotidianamente ospedali e operatori sanitari attraverso innovazione, qualità del servizio e un approccio orientato al miglioramento continuo dei percorsi di cura.

Per sostenere lo sviluppo del nostro polo produttivo di Cantù, specializzato nella realizzazione di custom pack in camera bianca, oltre che all'assemblaggio di dispositivi medici anche attivi, siamo alla ricerca di un/una Quality & Operations Manager.

La risorsa avrà la responsabilità di assicurare, sviluppare e migliorare il sistema qualità applicato al processo produttivo, garantendo la conformità regolatoria e di produzione dei dispositivi medici fabbricati.

Di cosa ti occuperai

Garantire la qualità, la sicurezza e la conformità dei prodotti rilasciati, nel rispetto delle normative applicabili;

Assicurare il rispetto dei requisiti previsti dal Sistema qualità aziendale e dalla normativa cogente applicabile (ISO 13485, MDR 2017/745, ecc);

Assicurare e coordinare le attività di Quality Control (controlli in ingresso, in processo e sul prodotto finito);

Assicurare e coordinare le attività di Quality Assurance connesse al rilascio del prodotto;

Gestire la qualifica, il monitoraggio e il controllo dei fornitori e dei sub-contractor, inclusi audit, quality agreement e azioni correttive;

Gestire non conformità di prodotto, coordinando investigazioni, analisi delle cause radice e implementazione delle azioni correttive e preventive;

Definire e monitorare KPI di qualità legati a processi produttivi, fornitori e performance del sistema qualità;

Collaborare alle attività di risk management (ISO 14971) e applicare metodologie FMEA;

Collaborare con il team di ricerca e sviluppo nella definizione di processi, metodi e istruzioni operative (assemblaggio, packaging, attività in clean room) per i dispositivi certificati o da certificare;

Garantire l'applicazione delle attività di validazione di prodotto e processo (IQ/OQ/PQ);

Supportare l'introduzione di nuovi prodotti e processi, assicurandone la conformità normativa e qualitativa.

Sei la persona giusta se

Hai conseguito una laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche, biomediche o affini;

Hai maturato esperienza in ruoli Quality/QA in ambito medical device o in contesti produttivi regolati;

Conosci i principali standard normativi: ISO 13485, MDR 2017/745.;

Hai esperienza nella gestione di non conformità, CAPA, audit, supplier quality e validazioni;

Hai familiarità con ambienti produttivi in camera bianca;

Conosci le metodologie di risk management (ISO 14971) e FMEA;

Possiedi una buona conoscenza della lingua inglese;

Ti contraddistinguono capacità analitica, precisione, autonomia e orientamento al miglioramento continuo;

Possiedi spiccate capacità di leadership e gestione operativa, con abilità nel guidare e indirizzare il personale anche in contesti di variazione o aggiustamento dei processi, assicurando il mantenimento degli standard qualitativi e il miglioramento continuo;

Capacità di collaborare con il team R&D nelle attività di sviluppo prodotto, contribuendo allo studio, alla definizione e all'industrializzazione delle soluzioni, con un forte presidio degli aspetti produttivi e di qualità;

Sei disponibile a lavorare presso il sito di Cantù e a necessità presso l'HQ di Cerro Maggiore;

Risiedi o sei disponibile a lavorare tra le sedi di Cerro Maggiore e Cantù.

Cosa troverai in AB Medica Entrerai a far parte di un contesto dinamico e in crescita, con forte attenzione alla qualità, all'innovazione e alla sicurezza del paziente.

Avrai un ruolo chiave nel consolidamento e nello sviluppo del sistema qualità e produttivo del sito, contribuendo direttamente all'affidabilità e alla conformità dei prodotti.

Cosa offriamo

Contratto a tempo indeterminato

Orario di lavoro: full-time

Formazione continua e aggiornamento normativo

Percorsi di crescita professionale

Inquadramento secondo CCNL Commercio Terziario e Servizi

Pacchetto retributivo con RAL indicativamente compresa tra €45.000 e €55.000, determinata in base a esperienza, competenze tecniche, livello di autonomia e seniority del profilo, con prospettive di evoluzione in linea con la crescita professionale e il contributo al ruolo.

Strumenti aziendali coerenti con il ruolo

Pari opportunità, etica e compliance

AB Medica promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità in conformità alle leggi 903/77 e 125/91.

La selezione è aperta a persone di qualsiasi genere, età, orientamento, background e provenienza. In ottemperanza alla Legge 68/99, l'annuncio è rivolto anche a candidati/e appartenenti alle categorie protette.

In linea con la Direttiva UE 2023/970 sulla trasparenza retributiva, il pacchetto economico è definito sulla base di criteri oggettivi legati a esperienza, competenze e responsabilità.

AB Medica opera nel rispetto del proprio Codice Etico e del Modello Organizzativo (D.Lgs. 231/2001), promuovendo integrità, trasparenza e prevenzione della corruzione.

L'azienda adotta sistemi certificati a livello internazionale in ambito qualità, dispositivi medici, sicurezza delle informazioni, continuità operativa, ambiente, salute e sicurezza, prevenzione della corruzione e parità di genere.

I dati personali saranno trattati nel rispetto del Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR) e della normativa nazionale vigenti.

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