Descrizione dell'offerta
Experteer Overview
In questa posizione gestisci il rischio lungo l’intero ciclo di vita del prodotto, collaborando con Quality, Regulatory, R&D e Manufacturing. Guiderai le attività di Risk Management in conformità a standard e normative, definendo strategie di mitigazione e supportando CAPA, reclami e post-market surveillance. Parteciperai a design review e sviluppo prodotto, contribuendo a garantire conformità e sicurezza. Sarai parte di un team internazionale orientato al miglioramento continuo, con un impatto diretto sulla qualità e la conformità dei dispositivi medici. Retribuzione / Benefits
Guidare attività di Risk Management conformi a normative e standard Redigere e aggiornare Risk Analysis e Risk Management File Definire e implementare strategie di mitigazione del rischio Partecipare a design review e sviluppo prodotto Supportare FMEA di progettazione, processo e software Contribuire alle attività CAPA, gestione reclami e non conformità Supportare post-market surveillance e documentazione di sicurezza (PSUR, CER) Collaborare con team internazionali in un contesto di miglioramento continuo Responsabilità
Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche Almeno 2 anni di esperienza in Quality Assurance o Regulatory Affairs nel Medical Devices o Pharma Conoscenza MDR, ISO 13485, ISO 14971 e MDSAP Esperienza in valutazione dei rischi e metodologie FMEA Ottime capacità analitiche, organizzative e di problem solving Buona esperienza redazione documentazione tecnica/scientifica Ottima conoscenza della lingua inglese
#J-18808-Ljbffr
In questa posizione gestisci il rischio lungo l’intero ciclo di vita del prodotto, collaborando con Quality, Regulatory, R&D e Manufacturing. Guiderai le attività di Risk Management in conformità a standard e normative, definendo strategie di mitigazione e supportando CAPA, reclami e post-market surveillance. Parteciperai a design review e sviluppo prodotto, contribuendo a garantire conformità e sicurezza. Sarai parte di un team internazionale orientato al miglioramento continuo, con un impatto diretto sulla qualità e la conformità dei dispositivi medici. Retribuzione / Benefits
Guidare attività di Risk Management conformi a normative e standard Redigere e aggiornare Risk Analysis e Risk Management File Definire e implementare strategie di mitigazione del rischio Partecipare a design review e sviluppo prodotto Supportare FMEA di progettazione, processo e software Contribuire alle attività CAPA, gestione reclami e non conformità Supportare post-market surveillance e documentazione di sicurezza (PSUR, CER) Collaborare con team internazionali in un contesto di miglioramento continuo Responsabilità
Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche Almeno 2 anni di esperienza in Quality Assurance o Regulatory Affairs nel Medical Devices o Pharma Conoscenza MDR, ISO 13485, ISO 14971 e MDSAP Esperienza in valutazione dei rischi e metodologie FMEA Ottime capacità analitiche, organizzative e di problem solving Buona esperienza redazione documentazione tecnica/scientifica Ottima conoscenza della lingua inglese
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