Risk Management Junior (1079965)
Descrizione dell'offerta
Offerta di Lavoro: Specialista Gestione del Rischio in Dispositivi Medici
Grafton LifeScience, una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali, ricerca un/una Specialista nella Gestione del Rischio per Dispositivi Medici per un'azienda leader mondiale nel settore dei prodotti e servizi per persone con insufficienza renale.
Responsabilità principali
- Supporto nella pianificazione, preparazione e mantenimento dell'analisi del rischio per dispositivi medici, in conformità alle normative vigenti.
- Assicurare l'esecuzione delle attività secondo il piano di gestione del rischio.
- Partecipazione allo sviluppo del prodotto e revisioni di progettazione per valutare e affrontare i rischi.
- Pianificazione e revisione delle valutazioni del rischio.
- Riconciliazione tra analisi del rischio e gestione dei difetti pre-produzione.
- Supporto nella preparazione di FMEA e rapporti di anomalia.
- Mantenimento del file di gestione del rischio durante tutto il ciclo di vita del prodotto.
- Valutazione del rischio nel sistema qualità, inclusi reclami, non conformità e CAPA.
- Redazione e supporto nella creazione di report post-market come PSUR e CER.
Requisiti e Competenze
Laurea in ambito scientifico e esperienza in ambito regolatorio o qualità in aziende medicali o farmaceutiche. Conoscenza delle normative come NMPA, MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745, ISO13485, ISO14971, ICH Q10, EU GMP, FDA 21 CFR §§820, 806, 803.
Dettagli contrattuali e sede di lavoro
Contratto a tempo determinato di 12 mesi in somministrazione, CCNL Gomma e Plastica - Industria. Sede di lavoro: Palazzo Pignano (CR). Orario di lavoro: da lunedì a venerdì, flessibile 8.00-9.00 / 17.00-18.00.
Candidature
Se possiedi le competenze e l'attitudine, invia la tua candidatura. La candidatura è rivolta nel rispetto della normativa vigente sulla parità di trattamento.
#J-18808-Ljbffr