Descrizione dell'offerta
Luogo di lavoro:
Monza e Della Brianza Importante azienda biofarmaceutica privata e integrata che opera nello sviluppo e produzione di farmaci innovativi, specializzata in patologie rare, oncologia, malattie autoimmuni, con capacità di produzione conto terzi e una robusta struttura sia scientifica che industriale, è alla ricerca di un analista chimico. La risorsa, inserita nel Laboratorio di Controllo Qualità (Lab-QC), esegue analisi chimiche e chimico-fisiche su materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS), principi attivi (API), intermedi di processo e prodotti finiti, anche citotossici, nel rispetto delle GMP. Attività principali
Eseguire analisi qualitative e quantitative utilizzando le principali tecniche strumentali (HPLC, UPLC, GC, FT-IR, titolazioni, Karl Fischer, ecc.). Sviluppare, validare e trasferire metodi analitici per piccole molecole organiche e inorganiche in conformità alle linee guida ICH e alle Farmacopee (USP, EP, JP, BP). * Redigere protocolli, report e documentazione tecnica a supporto delle attività analitiche e regolatorie. Gestire campioni, reagenti e strumenti, garantendo la corretta compilazione della documentazione GMP. Collaborare con laboratori esterni per studi di stabilità, analisi specifiche e investigazioni (OOS, deviazioni). Supportare il Responsabile QC nello sviluppo di nuovi progetti, nella preparazione dei dossier regolatori e nelle risposte alle Autorità. Contribuire al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità e al mantenimento della compliance GMP del laboratorio. Requisiti
Laurea in Chimica, CTF o discipline affini. Esperienza nel Controllo Qualità in ambito farmaceutico. Buona conoscenza delle normative GMP e delle principali tecniche analitiche strumentali. Precisione, proattività e capacità di lavorare in team.
#J-18808-Ljbffr
Monza e Della Brianza Importante azienda biofarmaceutica privata e integrata che opera nello sviluppo e produzione di farmaci innovativi, specializzata in patologie rare, oncologia, malattie autoimmuni, con capacità di produzione conto terzi e una robusta struttura sia scientifica che industriale, è alla ricerca di un analista chimico. La risorsa, inserita nel Laboratorio di Controllo Qualità (Lab-QC), esegue analisi chimiche e chimico-fisiche su materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS), principi attivi (API), intermedi di processo e prodotti finiti, anche citotossici, nel rispetto delle GMP. Attività principali
Eseguire analisi qualitative e quantitative utilizzando le principali tecniche strumentali (HPLC, UPLC, GC, FT-IR, titolazioni, Karl Fischer, ecc.). Sviluppare, validare e trasferire metodi analitici per piccole molecole organiche e inorganiche in conformità alle linee guida ICH e alle Farmacopee (USP, EP, JP, BP). * Redigere protocolli, report e documentazione tecnica a supporto delle attività analitiche e regolatorie. Gestire campioni, reagenti e strumenti, garantendo la corretta compilazione della documentazione GMP. Collaborare con laboratori esterni per studi di stabilità, analisi specifiche e investigazioni (OOS, deviazioni). Supportare il Responsabile QC nello sviluppo di nuovi progetti, nella preparazione dei dossier regolatori e nelle risposte alle Autorità. Contribuire al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità e al mantenimento della compliance GMP del laboratorio. Requisiti
Laurea in Chimica, CTF o discipline affini. Esperienza nel Controllo Qualità in ambito farmaceutico. Buona conoscenza delle normative GMP e delle principali tecniche analitiche strumentali. Precisione, proattività e capacità di lavorare in team.
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