Senior Process Engineer - Pharmaceutical Sector

Sei pronto a entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device?

In PQE Group, la nostra divisione di Quality Engineering supporta i principali player del settore Life Sciences nello sviluppo e nell’ottimizzazione di impianti, processi e infrastrutture, garantendo il rispetto dei più elevati standard regolatori e assicurando qualità, efficienza e sostenibilità operativa con un approccio orientato alla qualità by design.

Perché scegliere la divisione Quality Engineering di PQE Group?

• Impatto reale sui progetti: lavorerai su impianti e processi pharma complessi, contribuendo direttamente a qualità, performance e compliance
• Esperienza tecnica ad alto livello: coinvolgimento su processi produttivi, clean utilities, HVAC e sistemi critici in ambienti GMP
• Approccio ingegneristico evoluto: utilizzo di metodologie avanzate e risk-based per ottimizzare design, efficienza e affidabilità
• Ambiente internazionale e multidisciplinare: collaborazione con esperti globali su progetti sfidanti e ad alto contenuto tecnologico

Il nostro team di Quality Engineering è in forte espansione sul territorio del Lazio, spinto da un mercato sempre più orientato alla qualità, alla compliance e all’innovazione. Per supportare questa crescita siamo alla ricerca di un Senior Process Engineer Validation che possa supportare il nostro team sull'area di Milano .

Principali responsabilità:

• Progettazione, sviluppo e ottimizzazione di processi farmaceutici (formulazione, produzione, riempimento, purificazione, sterilizzazione, ecc.), garantendo efficienza, qualità e conformità normativa .
• Redazione, revisione e approvazione di P&ID , bilanci di massa ed energia e specifiche tecniche di processo .
• Selezione, dimensionamento e validazione delle principali apparecchiature di processo (scambiatori, pompe, serbatoi, reattori, sistemi CIP/SIP, filtri, colonne di purificazione, ecc.).
• Supervisione tecnica delle attività di progettazione, assicurando l’allineamento agli standard aziendali e di settore .
• Gestione del team di progetto assegnato , coordinando le attività e supportando la crescita tecnica delle risorse .
• Interfaccia diretta con il cliente per la raccolta requisiti, l’allineamento tecnico e il monitoraggio dello stato di avanzamento .
• Collaborazione con team multidisciplinari (meccanico, automazione, qualità) per garantire l’integrazione ottimale dei processi .
• Supporto e supervisione delle attività di validazione e qualifica degli impianti secondo normative GMP, FDA, EMA .
• Definizione, coordinamento e supervisione dei test di commissioning e start-up impianti , anche presso il sito cliente.
• Analisi e risoluzione di problematiche di processo complesse , proponendo soluzioni tecniche innovative .
• Supporto tecnico al business development , contribuendo alla preparazione di offerte e proposte progettuali .
• Laurea in Ingegneria Chimica, Ingegneria Farmaceutica, Ingegneria di Processo o equivalente.
• Esperienza di almeno 5-8 anni in ingegneria di processo per impianti farmaceutici (o settori affini come chimico, biotecnologico, alimentare).
• Solida conoscenza dei principali processi farmaceutici e delle relative tecnologie di impianto.
• Esperienza consolidata nel dimensionamento e selezione delle apparecchiature di processo .
• Ottima padronanza di P&ID e bilanci di materia ed energia .
• Conoscenza approfondita delle normative di settore (GMP, FDA, EMA ).
• Esperienza nella gestione di team tecnici e nel coordinamento di progetti complessi .
• Spiccate capacità relazionali e di gestione del cliente .
• Forte capacità analitica e problem-solving .
• Proattività, leadership e attenzione ai dettagli .
• Buona conoscenza dell’inglese tecnico (scritto e parlato).

La nostra offerta:

• Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
• Retribuzione commisurata all’esperienza
• Travel bonus per missioni presso i clienti anche per attività in giornata
• Sede: Milano
• Disponibilità a effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (è prevista un'auto aziendale ed un rimborso chilometrico per gli spostamenti)