Descrizione dell'offerta
Responsibilities
Contribuire all'assicurazione della conformità e qualità dei nostri prodotti farmaceutici
Garantire che tutti i prodotti rispettino procedure interne, le policy aziendali e normative nazionali e internazionali
Partecipare a iniziative di miglioramento continuo e supportare il rispetto degli standard GMP
Monitorare e analizzare la documentazione tecnica e i batch record
Gestire tempestivamente eventuali non conformità
Requirements
Esperienza comprovata di almeno 3 anni nell'ambito della Quality Assurance nel settore farmaceutico
Capacità di lavorare in team multidisciplinari, comunicando efficacemente con diversi interlocutori all’interno dell’azienda
Esperienza nella gestione di problematiche legate a Reparti di produzione di prodotti sterili e/o non obbligatoriamente sterili
Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia, Chimica
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
Conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol. 4 e CFR 21 part 210, 211) e dei riferimenti regolatori internazionali (FDA/EMEA/ICH) concernenti la produzione/controllo e distribuzione dei farmaci
Conoscenza delle norme della serie ISO 9001:2008
Conoscenza dei processi e del sistema di governace, nozioni analitiche chimiche e/o microbiologiche.
#J-18808-Ljbffr
Contribuire all'assicurazione della conformità e qualità dei nostri prodotti farmaceutici
Garantire che tutti i prodotti rispettino procedure interne, le policy aziendali e normative nazionali e internazionali
Partecipare a iniziative di miglioramento continuo e supportare il rispetto degli standard GMP
Monitorare e analizzare la documentazione tecnica e i batch record
Gestire tempestivamente eventuali non conformità
Requirements
Esperienza comprovata di almeno 3 anni nell'ambito della Quality Assurance nel settore farmaceutico
Capacità di lavorare in team multidisciplinari, comunicando efficacemente con diversi interlocutori all’interno dell’azienda
Esperienza nella gestione di problematiche legate a Reparti di produzione di prodotti sterili e/o non obbligatoriamente sterili
Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia, Chimica
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
Conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol. 4 e CFR 21 part 210, 211) e dei riferimenti regolatori internazionali (FDA/EMEA/ICH) concernenti la produzione/controllo e distribuzione dei farmaci
Conoscenza delle norme della serie ISO 9001:2008
Conoscenza dei processi e del sistema di governace, nozioni analitiche chimiche e/o microbiologiche.
#J-18808-Ljbffr
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