Senior Quality Assurance Specialist - Ambito Farmaceutico

Adecco Life Science divisione specializzata di Adecco SPA, ricerca per una realtà operante nel settore farmaceutico la figura di un/una:

Senior Quality Assurance Specialist

La risorsa, sarà inserita all’interno della Quality Unit e a diretto riporto della Qualified Person e si occuperà, in collaborazione anche con le diverse funzioni aziendali, dello svolgimento delle seguenti attività:

• Supporto al Quality Assurance Manager/Quality Unit Head nel mantenimento e miglioramento del sistema di qualità all’interno dell’azienda.
• Gestione del QMS e degli eventi di Qualità (a titolo esemplificativo Change Control, Deviazioni, OOS/OOT; Reclami, CAPA, Qualifica fornitori materiali e servizi)
• Coinvolgimento in audit clienti e autorità; follow-up azioni di correzione/prevenzione; relazione, ove richiesto, con i clienti
• Coinvolgimento nelle attività di qualifica/riqualifica e taratura delle apparecchiature e della strumentazione di produzione e del laboratorio di Controllo Qualità.
• Supporto nella redazione dei protocolli e report di Process Validation e supervisione delle attività di Process Validation in campo per definizione dei parametri critici
• Supporto dei protocolli e report di Cleaning Validation e supervisione delle attività di Cleaning Validation in campo per definizione dei parametri critici
• Revisione dei batch record prima del rilascio dei lotti
• Redazione dei documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR)

Requisiti

• Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Biologia, Biotecnologia, CTF, Farmacia etc.)
• Esperienza di almeno 8-10 anni in ambito farmaceutico, preferibilmente nel prodotto finito
• Comprovata esperienza nella gestione del QMS in contesto farmaceutico
• Desiderabile esperienza nella gestione di qualifiche/convalide di processi/equipment
• Desiderabile famigliarità con sistemi elettronici di gestione QMS (i.e. Trackwise) e LIMS (i.e. SAP)
• Conoscenza delle norme e legislazione di riferimento e delle GMP
• Conoscenza del Pacchetto Office
• Ottima conoscenza della lingua inglese
• Attitudine alla collaborazione ed al lavoro di gruppo, gestione priorità e volontà di agire come change agent
• Approccio analitico e critico

Sede di lavoro: Cusano Milanino (MI)

Orario lavorativo: Full-time dal Lunedì al Venerdì

Si offre inserimento alle dirette dipendenze dell'azienda e a tempo determinato.

Le condizioni contrattuali saranno discusse in sede di colloquio.