Senior Validation Consultant

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell' industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
• L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per affrontare rapidamente i cambiamenti tipici della consulenza e sfide sempre nuove.

Il nostro Team di Commissioning & Qualification è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire nuove figure come Senior Validation Consultant nella nostra sede di Roma-Latina.

Le principali attività saranno :

• Gestione piani di qualifica e test : Sviluppo e gestione di piani di qualifica, inclusi tracciabilità requisiti-test e report di sintesi (Validation Plan, Risk Analysis, Matrici di tracciabilità, Validation Report, ecc..).
• Stesura e revisione documentazione : Redigere, revisionare e approvare protocolli di Commissioning e Qualification, tra cui FAT (Factory Acceptance Testing), SAT (Site Acceptance Testing), DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification).
• Conduzione attività di test e verifica : Eseguire test di validazione secondo i protocolli indicati, controllare la conformità delle attrezzature e dei sistemi e supportare le attività di troubleshooting durante la fase di validazione. Esecuzione delle attività di Taratura degli strumenti installati sugli impianti.
• Formazione e mentoring : Fornire supporto tecnico e formazione a colleghi junior e al personale del cliente, assicurando il trasferimento delle conoscenze e delle best practice.
• Gestione di team e relazioni con i clienti : Coordinare e monitorare le attività di C&Q svolte dal team, interfacciarsi con i clienti per garantire che le aspettative vengano soddisfatte, ed essere il punto di riferimento per la risoluzione di problematiche complesse.
• Compliance e miglioramento continuo : Garantire che tutte le attività siano in linea con le normative locali, europee e internazionali, suggerendo miglioramenti ai processi e alle tecniche di validazione.

A proposito di te:

• Esperienza : Almeno 5-6 anni di esperienza in Commissioning e Qualification farmaceutico in ambito Sterile, Solidi Orali, API, Biotech, ATMP, con esperienza diretta su alcuni dei seguenti impianti e macchine quali: HVAC, Cappe, Isolatori, Washer, Tunnel, Riempitrici, Liofilizzatori, Utilities (PW, WFI, Vapore puro, N2, Aria Compressa…) Preparatori, Reattori, Cristallizzatori, Colonne di distillazione, Centrifughe, Linee di confezionamento primario e secondario, Autoclavi, Incubatori, Magazzini.
• Conoscenze tecniche : Conoscenza approfondita delle normative GMP, GxP, ISO e FDA, principi di metrologia, nonché delle metodologie di Commissioning & Qualification.
• Competenze tecniche : Conoscenza delle principali suite di strumenti di test (es: GE Kaye Validator, data logger per studi di validazione termica, strumenti di test HVAC, strumenti di calibrazione). Dimestichezza con la lettura della documentazione tecnica come Manuali fornitori, SDS, HDS, URS, FS, P&Id, Schemi elettrici, ecc….
• Titolo di studio : Diploma o Laurea
• Conoscenze informatiche : Buona padronanza dei principali software di gestione dei progetti e delle applicazioni informatiche (Microsoft Office, AutoCAD, sistemi LIMS, SCADA, etc.).

La nostra offerta :

• Contratto a tempo indeterminato .
• Retribuzione commisurata all’esperienza.
• Travel bonus per missioni presso i clienti.
• Location: Roma - Latina
• Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di Pomezia, Aprilia, Latina, Anagni e Ferentino.

Prossimi passi

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te.

Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!