Spécialiste en assurance qualité
Descrizione dell'offerta
Principali responsabilità:
- Garantire il mantenimento e il miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) secondo le norme ISO 13485 e la normativa applicabile (MDR/21 CFR Part 820, ecc.)
- Gestire la documentazione tecnica dei dispositivi medici e garantirne la conformità regolatoria.
- Guidare e partecipare agli audit interni ed esterni (organismi notificati, autorità competenti, fornitori, ecc.).
- Gestire i reclami, le non conformità e monitorare le azioni correttive e preventive (CAPA).
- Supportare i team di progetto nello sviluppo di nuovi prodotti, dalla fase di progettazione fino all’immissione sul mercato.
- Formare e sensibilizzare i colleghi sui requisiti di qualità e normativi.
- Aggiornare la documentazione relativa alla qualità (procedure, istruzioni, registri…).
- Partecipare al monitoraggio normativo e agli aggiornamenti degli standard.
Profilo ricercato:
- Laurea magistrale (Ingegneria, Qualità, Ingegneria Biomedica o simili).
- Esperienza di almeno 3-5 anni nella qualità applicata ai dispositivi medici.
- Ottima conoscenza delle normative e regolamenti applicabili (ISO 13485, MDR, FDA, ecc.).
- Buona padronanza dell’inglese tecnico (scritto e parlato).
- Precisione, organizzazione, capacità di lavorare in team e ottime doti relazionali.
Cosa offriamo:
- Un ambiente stimolante, innovativo e a misura d’uomo.
- Opportunità di crescita all’interno di un gruppo in forte espansione.
- Un pacchetto retributivo competitivo in base al profilo.