Specialista Controllo Qualità Microbiologia / Pharma / Provincia Di Monza Brianza

Per conto di nostro cliente, importante gruppo biofarmaceutico, siamo alla ricerca di una figura di uno Specialista Controllo Qualità. La risorsa sarà inserita all’interno del Laboratorio Controllo Qualità e avrà la responsabilità di assicurare l’esecuzione delle attività di controllo microbiologico su ambienti, materie prime, intermedi, principi attivi e prodotti finiti farmaceutici , contribuendo al mantenimento degli standard qualitativi e di compliance GMP dell’organizzazione.

La posizione prevede inoltre un ruolo di supporto operativo e documentale nella gestione delle attività del Laboratorio Controllo Qualità, collaborando con il team al monitoraggio dei risultati analitici e microbiologici e al mantenimento degli standard di qualità del laboratorio.

PRINCIPALI RESPONSABILITÀ:

• Eseguire attività di campionamento e analisi microbiologiche e chimiche relative ai gas compressi e alle utilities di stabilimento, inclusi azoto, ossigeno, anidride carbonica e aria compressa.
• Eseguire analisi microbiologiche su ambienti, materie prime, intermedi, principi attivi e prodotti finiti, nel rispetto delle procedure aziendali e dei requisiti GMP.
• Gestire la raccolta, identificazione, registrazione e tracciabilità dei campioni e dei relativi risultati analitici.
• Assicurare la corretta registrazione delle attività analitiche e la gestione della documentazione di laboratorio.
• Elaborare, valutare e mantenere i trend microbiologici relativi ai monitoraggi ambientali.
• Supportare la raccolta e l’analisi dei trend relativi ai risultati analitici, ai monitoraggi microbiologici di ambiente e personale e alle utilities.
• Collaborare alla gestione dei reagenti e dei materiali di laboratorio, assicurandone corretta identificazione, utilizzo e tracciabilità.
• Fornire supporto documentale e gestionale alle attività del Laboratorio Controllo Qualità.
• Collaborare con il team del Lab-QC al raggiungimento degli obiettivi assegnati, contribuendo attivamente alle attività di team-working.
• Contribuire al mantenimento della Compliance GMP del Laboratorio Controllo Qualità, operando nel rispetto delle procedure, delle istruzioni operative e degli standard di qualità aziendali.
• Partecipare, per quanto di competenza, alle attività di miglioramento continuo dei processi e delle modalità operative del laboratorio.

REQUISITI :

• Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in Biologia, Biotecnologie, Chimica, CTF, Farmacia o discipline affini.
• Esperienza maturata in ambito Controllo Qualità microbiologico presso aziende farmaceutiche, biotech o realtà operanti in contesti GMP, preferibilmente su medicinali sterili e, in particolare, su forme farmaceutiche sterili per uso parenterale/iniettabile.
• Conoscenza delle principali tecniche di analisi microbiologica e delle modalità di campionamento microbiologico.
• Conoscenza dei principi e dei requisiti GMP applicabili alle attività di laboratorio.
• Buona capacità di gestione e tracciabilità della documentazione analitica.
• Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta sia parlata.
• Buona padronanza dei principali strumenti informatici.

Si offre contratto a tempo indeterminato, CCNL industria chimico farmaceutico

Salario : € 35K + Ticket