Stage Digital Regulatory Affairs

Per la nostra sede di Milano , stiamo cercando un Digital Regulatory Affairs Internship , il quale si occuperà di approfondire le aree scientifiche e regolatorie del farmaco attraverso esperienze dirette sui progetti di espansione geografica dell'azienda con il focus principale sul sistema di Regulatory Information Management (RIM)

Lo/la stagista supporterà il Team di Regulatory Affairs nelle seguenti attività:

• Garantirà il corretto aggiornamento e mantenimento del sistema RIM;
• Collaborerà con il Team regolatorio per la gestione dei dati dei prodotti medicinali e dei documenti regolatori;
• Supporterà il Team nell'uso quotidiano del RIM al fine di migliorarne l'utilizzo e di implementare nuove soluzioni sulla base delle esigenze aziendali e dei processi di Lifecycle management;
• Sarà coinvolto/a nei progetti di sviluppo del sistema per l'adeguamento alle nuove normative europee per la gestione dei dati relativi ai prodotti medicinali (IDMP).

Education:

• Laurea in discipline scientifiche (es. Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biologia o Chimica);
• Master in Regulatory Affairs sarà considerato un plus.

Technical Expertise:

• Lingue: Italiano e Inglese (fluente);
• Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office e di SharePoint;
• Conoscenza dei sistemi Veeva (considerata un plus);

Soft skills:

• Attitudine al lavoro in team e alla comunicazione con differenti dipartimenti;
• Capacità organizzative e di pianificazione;
• Competenze analitiche e di problem solving;
• Attenzione ai dettagli e affidabilità.