Sterility Assurance Consultant - Pharmaceutical sector

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
• L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
• L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti

Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo Sterility Assurance Consultan t con esperienza in produzioni sterili per supportare un nostro cliente basato a Medolla (MO) .

Le principali attività saranno:

• Supporto operativo nella stesura, revisione e gestione della documentazione relativa alla sterilità (SOP, CCS, media fill protocol/report, environmental monitoring, cleanroom classification, aseptic process simulations)
• Contributo alla valutazione di deviazioni, CAPA e change control con impatto sulla sterility assurance
• Collaborazione all’implementazione e aggiornamento della Contamination Control Strategy (CCS) in conformità al nuovo Annex 1
• Partecipazione attiva in audit e ispezioni come esperto tecnico di riferimento per i processi asettici
• Analisi dei dati microbiologici (trend analysis, gestione alert/action levels)
• Supporto alle attività di qualificazione ambientale e ai test di validazione asettica (es. media fill)
• Collaborazione cross-funzionale con QA, QC Micro, Produzione, Engineering e Validation
• Contributo alla formazione on-the-job del personale operativo in area sterile

A proposito di te:

• Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Farmacia, CTF o affini)
• Almeno 4-6 anni di esperienza in ruoli tecnici nel settore sterile (Sterility Assurance, QA Sterile, QC Microbiologico, Validazione asettica)
• Approfondita conoscenza delle GMP e del nuovo Annex 1 EU
• Esperienza con ambienti sterili (RABS, isolatori, camere bianche) e tecnologie asettiche
• Buona autonomia nella redazione e gestione della documentazione GMP
• Spirito critico, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

La nostra offerta:

• Contratto a tempo indeterminato
• Retribuzione commisurata all’esperienza
• Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti
• Sede di lavoro: Medolla (MO) - 100% ON SITE JOB.
• Disponibilità travel: 50-60 % Per 60% si intende che il 60% delle notti di un anno lavorativo potrebbero essere passate in albergo per missioni lontano da casa (tutte le spese saranno a carico dall'azienda).

Prossimi Passi

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!