Descrizione dell'offerta
Akronos Technologies, azienda italiana leader in innovazione e servizi ingegneristici hi-tech, è alla ricerca di Sterility Assurance & Validation Specialist:
Ruolo:
Sterility Assurance & Validation Specialist Sede di lavoro:
Bologna Settore : Farmaceutico
Responsabilità principali:
La risorsa inserita sarà responsabile della corretta esecuzione, supervisione e revisione delle attività di convalida e sterility assurance per la realizzazione di reparti sterili e linee produttive. In particolare, si occuperà di: Pianificare ed eseguire attività di
convalida con VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) . Redigere, eseguire e revisionare la documentazione di convalida ( SAT, IQ, OQ ) e le attività di
Sterility Assurance-OQ
per linee di produzione sterili. Gestire la strumentazione di laboratorio chimico e microbiologico e la relativa documentazione di laboratorio. Garantire la conformità dei processi alle normative vigenti del settore chimico-farmaceutico. Coordinare e supportare le attività operative sul campo durante le trasferte.
Requisiti Richiesti Laurea in
Microbiologia, CTF, Farmacia, Biotecnologie o Chimica, laurea in ingegneria in corsi Biomedicale e Bioingegneria. Esperienza consolidata di almeno 3 anni nella
validazione VHP
e nei protocolli
SAT, IQ, OQ
in ambito sterile. Ottima conoscenza teorica in chimica-microbiologia e nelle caratterizzazioni chimico-fisiche. Padronanza nell'utilizzo della strumentazione di laboratorio (chimico/microbiologico) e nella gestione documentale associata. Buona conoscenza delle normative di riferimento del settore:
GMP
e
21 CFR Part 11 . Previste trasferte frequenti.
Unisciti al nostro team di Ricerca e Sviluppo! Tutte le competenze richieste saranno verificate durante il colloquio tecnico.
Ruolo:
Sterility Assurance & Validation Specialist Sede di lavoro:
Bologna Settore : Farmaceutico
Responsabilità principali:
La risorsa inserita sarà responsabile della corretta esecuzione, supervisione e revisione delle attività di convalida e sterility assurance per la realizzazione di reparti sterili e linee produttive. In particolare, si occuperà di: Pianificare ed eseguire attività di
convalida con VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) . Redigere, eseguire e revisionare la documentazione di convalida ( SAT, IQ, OQ ) e le attività di
Sterility Assurance-OQ
per linee di produzione sterili. Gestire la strumentazione di laboratorio chimico e microbiologico e la relativa documentazione di laboratorio. Garantire la conformità dei processi alle normative vigenti del settore chimico-farmaceutico. Coordinare e supportare le attività operative sul campo durante le trasferte.
Requisiti Richiesti Laurea in
Microbiologia, CTF, Farmacia, Biotecnologie o Chimica, laurea in ingegneria in corsi Biomedicale e Bioingegneria. Esperienza consolidata di almeno 3 anni nella
validazione VHP
e nei protocolli
SAT, IQ, OQ
in ambito sterile. Ottima conoscenza teorica in chimica-microbiologia e nelle caratterizzazioni chimico-fisiche. Padronanza nell'utilizzo della strumentazione di laboratorio (chimico/microbiologico) e nella gestione documentale associata. Buona conoscenza delle normative di riferimento del settore:
GMP
e
21 CFR Part 11 . Previste trasferte frequenti.
Unisciti al nostro team di Ricerca e Sviluppo! Tutte le competenze richieste saranno verificate durante il colloquio tecnico.
Informazioni aggiuntive
Opportunità: Sterility Assurance & Validation Specialist a Bologna, Provincia di bologna
Sei alla ricerca di una posizione come Sterility Assurance & Validation Specialist presso Akronos Technologies a Bologna? Di seguito trovi tutti i dettagli di questa offerta di lavoro.
Lavorare a Bologna
Bologna è una delle città con il più basso tasso di disoccupazione in Italia, forte nel manifatturiero, logistica e agroalimentare.
Candidatura e Ritorno (in fondo)
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