Study Coordinator - U.O. Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva/IBD Unit

IRCCS Ospedale San Raffaele , struttura clinica-scientifica-universitaria di rilievo internazionale e di alta specializzazione per diverse importanti patologie, sta ricercando uno STUDY COORDINATOR da inserire nella propria Unità di GASTROENTEROLOGIA ED ENDOSCOPIA DIGESTIVA/IBD UNIT .

Principali responsabilità

• coordinare studi clinici di fase I–IV, inclusi trial complessi ed early phase, garantendo il rispetto di protocolli, tempistiche e requisiti regolatori;
• organizzare e partecipare alle visite di inizio studio (SIV), monitoraggio e chiusura (COV);
• gestire in autonomia la documentazione di studio e i processi di sottomissione al Comitato Etico;
• supportare le attività di pre-screening e screening dei pazienti;
• assicurare la corretta conduzione delle procedure di studio in conformità alle Good Clinical Practice (GCP);
• supervisionare la raccolta, verifica e inserimento dei dati clinici (CRF/eCRF) e l’utilizzo di sistemi IWRS;
• garantire il mantenimento e l’aggiornamento dell’Investigator Site File (ISF);
• coordinare la gestione, tracciabilità e spedizione dei campioni biologici;
• gestire audit e ispezioni (interni ed esterni), interfacciandosi con monitor, sponsor e autorità regolatorie.

Requisiti

• laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia o affini);
• esperienza di almeno 1 anno nella gestione di studi clinici, sia interventistici che osservazionali;
• formazione specifica in ricerca clinica (master o corsi di perfezionamento – titolo preferenziale);
• buona conoscenza della lingua inglese;
• buona padronanza del pacchetto Office.

Competenze trasversali

• attitudine al lavoro in team;
• precisione e proattività;
• capacità di problem solving;
• flessibilità e adattabilità;
• capacità di gestione delle priorità e rispetto delle scadenze.

In IRCCS Ospedale San Raffaele , centro di eccellenza di fama mondiale per le sue attività cliniche e scientifiche, crediamo che considerare la diversità e promuovere un ambiente aperto e inclusivo sia fondamentale per il nostro successo. Ci impegniamo a garantire pari opportunità di lavoro, basate sul merito, senza distinzione di età, religione, sesso, disabilità, condizioni mediche, orientamento sessuale, estrazione culturale e sociale, identità o espressione di genere, origine nazionale o etnica o qualsiasi altro status legalmente riconosciuto che abbia diritto alla protezione in base alle leggi vigenti. Offriamo condizioni stimolanti e riconoscimenti adeguati a un'organizzazione di ricerca competitiva a livello internazionale.