Thermal PQ Technician

ACS DOBFAR S.p.A., multinazionale italiana, leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di un Tecnico PQ Termico da inserire all’interno del team tecnico.

Il Tecnico PQ Termico è responsabile dell’esecuzione di test e rilievi termici su impianti e ambienti controllati del settore farmaceutico, garantendo la conformità ai requisiti normativi e qualitativi. Supporta la pianificazione e l’esecuzione delle prove ambientali, cura la corretta compilazione della documentazione tecnica e collabora con fornitori esterni durante le attività di manutenzione e assistenza. Opera nel rispetto delle normative GMP e ISO, segnalando eventuali anomalie e contribuendo alla loro risoluzione, con un forte orientamento alla qualità, alla sicurezza e al lavoro di squadra.

Ruolo : Thermal PQ Technician

Riporto Gerarchico : Thermal PQ Manager

Prerequisiti:

1. Automunito
2. Domiciliato entro i 30 km dello stabilimento di Tribiano (MI)

Principali Attività:

1. Esegue test e rilievi termici, misurando parametri quali pressioni differenziali, temperatura e umidità in Autoclavi, Liofilizzatori, Ultra-freezer, Utilities, Magazzini).
2. Supporta la pianificazione e l’esecuzione delle prove ambientali, assicurando la conformità ai protocolli e alle procedure aziendali.
3. Compila e aggiorna la documentazione tecnica relativa ai test eseguiti, inclusi i report di tendenza (trend report) e le schede di controllo.
4. Collabora con i fornitori esterni durante le attività di assistenza tecnica e manutenzione, garantendo il rispetto delle tempistiche e delle regole di accesso ai reparti produttivi.
5. Segnala eventuali anomalie o deviazioni riscontrate durante le prove e collabora alla loro risoluzione con il supporto del proprio responsabile.
6. Opera nel pieno rispetto delle normative di riferimento (GMP, ISO, linee guida aziendali) e degli standard di sicurezza.

Competenze Tecniche/Normative richieste:

1. Conoscenze di base delle normative di riferimento per gli ambienti a contaminazione controllata (es. GMP, ISO 14644, EN285, WHO, Ispe, Phamacopeia).
2. Capacità di lettura di disegni tecnici (P&ID, datasheet di strumentazione, manuali di utilizzo e specifiche tecniche), risk assessment, procedure operative.
3. Familiarità con strumenti di misura di parametri ambientali/termici (es. termometri, sonde di temperatura, pressione e umidità).
4. Interesse per l’ambito tecnico, scientifico e regolatorio del settore farmaceutico.

Competenze Trasversali richieste:

1. Buona precisione e attenzione ai dettagli.
2. Capacità organizzative e rispetto delle scadenze.
3. Ottimo spirito di collaborazione e attitudine al lavoro di squadra.
4. Buona flessibilità e adattabilità in un contesto dinamico e regolamentato.
5. Buona capacità di comunicazione chiara e professionale, sia scritta che verbale.
6. Orientamento alla qualità e alla sicurezza.
7. Voglia di apprendere e sviluppare competenze tecniche.

Competenze Informatiche richieste:

1. Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office (in particolare Excel e Word).
2. Capacità di utilizzare software per la gestione dei dati e la reportistica tecnica.
3. La conoscenza di software Valsuite o DatatracePro sarà considerata un plus.

Competenze Linguistiche richieste:

1. Italiano madrelingua e inglese professionale scritto e parlato (C1)
2. Buona capacità di comprensione scritta (per la lettura di documentazione tecnica e manuali).

Istruzione:

1. Diploma tecnico (Perito Chimico, Elettronico, Meccanica, Meccatronica, Industriale) o laurea breve in ambito termotecnico.

Esperienza pregressa nel ruolo o nel settore con mansione analoga:

1. Esperienza nel settore delle validazioni tecniche in ambio farmaceutico; eventuali tirocini o brevi esperienze nel settore farmaceutico o tecnico sono considerati un vantaggio.

Altre info:

• Orario di lavoro a giornata
• La mansione prevede attività operative in quota; pertanto non è indicata per persone soggette a vertigini o con difficoltà a lavorare in altezza.