Validation Engineer - LIFE SCIENCE
Descrizione dell'offerta
YooniQ solutions ist ein eigenständiges, unabhängiges Unternehmen, mit Sitz in München. Unsere Prinzipien sind ein hoher Service Standard, das Verständnis für die Ansprüche unserer Kunden und die Entschlossenheit, Unatrix ständig weiterzuentwickeln. YooniQ solutions ist ein Partner, der Ihnen langfristig zur Seite steht und Support garantiert. Unsere Mitarbeiter verfügen über langjährige Branchen-Erfahrung im Consulting-Bereich.
Responsibilities
- Eseguire attività di ricollaudo sulle apparecchiature di produzione farmaceutica, inclusi reattori, serbatoi, centrifughe e presse, in conformità ai requisiti GMP;
- Redigere, revisionare ed eseguire protocolli di convalida (IQ/OQ/PQ) per le apparecchiature assegnate;
- Supportare attivamente le fasi di OQ e PQ, incluse l’esecuzione, la raccolta dei dati e la gestione delle deviazioni;
- Preparare e revisionare i report di convalida, garantendo completezza, accuratezza e conformità normativa;
- Supportare le attività di convalida dei sistemi computerizzati (CSV) relative ai sistemi di controllo delle apparecchiature e alle interfacce di automazione, in conformità alle linee guida GAMP5 e alle normative applicabili.
Qualifications
- Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ctf, Chimica, Ingegneria, Biotecnologie o affini);
- Esperienza nella convalida e ricollaudo delle apparecchiature in un ambiente farmaceutico GMP;
- Capacità di redigere ed eseguire in autonomia protocolli di convalida IQ/OQ/PQ;
- Conoscenza delle apparecchiature di produzione farmaceutica (reattori, serbatoi, centrifughe, presse o simili);
- Conoscenza della lingua inglese;
- Disponibilità a trasferte;
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari e sotto scadenze di progetto.
YooniQ solutions GmbH . Luisenstr. 68 . 80798 München
Camilla Bordini . Tel.: . Email:
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