Validation Engineer
Descrizione dell'offerta
Posizione: Validation Engineer
Azienda: AGAP2 Italia
Sede di lavoro: Parma (PR)
Chi siamo
Parte del Gruppo MoOngy, AGAP2 è presente sul mercato europeo in 14 paesi con servizi di consulenza ingegneristica e IT. Dal 2018, agap2 Italia opera sul territorio nazionale nei seguenti settori:
Automotive, Aerospace, Industrial Automation, Energy, Oil & Gas, Betting & Gaming, Fashion & Luxury, Finance, Healthcare.
National HQ: Milano
Dipendenti: +300
Fatturato 2023: €15M
AGAP2 Italia collabora con i principali player del settore farmaceutico, garantendo soluzioni innovative e sicure per processi di convalida e controllo qualità.
Compiti principali:
- Change control: Valutazione, redazione e apertura dei change con il supporto degli SME competenti; assegnazione e gestione dei task definiti all'interno dei change. Necessaria l'abilitazione SAP per il change management
- Convalida: Redazione dei documenti di convalida (es. System Classification, URS, Validation Plan, IQ/OQ) con il supporto degli SME. Supporto nella compilazione dei protocolli. Richiesta abilitazione Veeva per la gestione della documentazione
- Coordinamento delle attività di testing e qualifica durante il ciclo di vita dei progetti, garantendo il rispetto dei requisiti normativi
- Identificazione e gestione delle deviazioni, con valutazione dell’impatto e delle azioni correttive
- Partecipazione a audit interni ed esterni per garantire la conformità alle normative GMP
Requisiti richiesti:
- Laurea in Ingegneria, Chimica, Farmacia o discipline scientifiche affini
- Esperienza di almeno 2 anni in ruoli di convalida nel settore farmaceutico
- Conoscenza dei regolamenti n. 1935/2004 e 21 CFR Part 177 per i materiali a contatto con il prodotto
- Competenze nell’uso di SAP per la gestione del change control e di Veeva per la documentazione di convalida
- Ottima comprensione delle normative GMP e dei processi di validazione
- Capacità di problem solving, gestione di più attività in parallelo e lavoro di squadra
Cosa offriamo:
- Contratto a tempo indeterminato con concrete possibilità di crescita professionale
- Progetti innovativi e sfidanti nel settore farmaceutico
- Formazione continua su normative, strumenti e tecnologie
- Ambiente di lavoro dinamico e internazionale
- Benefit aziendali: buoni pasto, assicurazione sanitaria, e altri incentivi
Se sei appassionato di convalida e compliance nel settore farmaceutico, AGAP2 Italia ti offre un’opportunità unica. Invia il tuo CV e unisciti al nostro team!