Descrizione dell'offerta
Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.
Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due
Field Validation & Monitoring Specialist , uno con sede a
Pero (MI)
e uno a
Latina , che avranno il compito di seguire l’ installazione, configurazione, convalida e training
dei nostri sistemi di
monitoraggio ambientale EMSuite
e del sistema di
convalida termica ValSuite , garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore. Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori
farmaceutico, biotech e cell & gene therapy . Il ruolo richiede una combinazione di
competenze tecniche e capacità consulenziali , per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde.
Responsabilità principali Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente Esecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification) Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l’integrazione dei sistemi Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell’implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistem Proattività nel mantenimento dei rapporti con i clienti
Requisiti Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini Esperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences Conoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazione Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ Capacità di lavorare autonomamente presso siti cliente Ottime doti organizzative e di gestione progetti Buona conoscenza della lingua inglese tecnico Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++ Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office
Competenze Preferenziali Conoscenza di sistemi SCADA e database Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici Competenze tecniche nell’installazione e configurazione di sistemi hardware e software
Cosa offriamo Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova. Retribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra
25.000 € e 35.000 € , definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo. Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali. Le attività presso clienti rappresentano una componente ordinaria del ruolo. Opportunità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science. Formazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab.
Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un’azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stesso! Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo. Non vediamo l’ora di conoscerti!
Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due
Field Validation & Monitoring Specialist , uno con sede a
Pero (MI)
e uno a
Latina , che avranno il compito di seguire l’ installazione, configurazione, convalida e training
dei nostri sistemi di
monitoraggio ambientale EMSuite
e del sistema di
convalida termica ValSuite , garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore. Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori
farmaceutico, biotech e cell & gene therapy . Il ruolo richiede una combinazione di
competenze tecniche e capacità consulenziali , per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde.
Responsabilità principali Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente Esecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification) Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l’integrazione dei sistemi Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell’implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistem Proattività nel mantenimento dei rapporti con i clienti
Requisiti Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini Esperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences Conoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazione Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ Capacità di lavorare autonomamente presso siti cliente Ottime doti organizzative e di gestione progetti Buona conoscenza della lingua inglese tecnico Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++ Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office
Competenze Preferenziali Conoscenza di sistemi SCADA e database Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici Competenze tecniche nell’installazione e configurazione di sistemi hardware e software
Cosa offriamo Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova. Retribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra
25.000 € e 35.000 € , definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo. Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali. Le attività presso clienti rappresentano una componente ordinaria del ruolo. Opportunità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science. Formazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab.
Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un’azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stesso! Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo. Non vediamo l’ora di conoscerti!
Candidatura e Ritorno (in fondo)
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