Validation Specialist

Validation Specialist – Settore Farmaceutico

Sede: Milano, Lombardia(IT)

Tipo di Impiego: Full Time

Descrizione del ruolo:

Lo Specialista della Convalida opera all'interno del settore farmaceutico ed è responsabile della pianificazione, esecuzione, monitoraggio e documentazione delle attività di convalida di equipment in conformità alle normative GMP, FDA, EMA e linee guida GAMP.

Responsabilità principali:

• Redigere e gestire protocolli e report di qualifica e convalida (IQ, OQ, PQ).
• Eseguire attività di convalida di equipment.
• Partecipare alla stesura e all’aggiornamento del Validation Master Plan (VMP).
• Gestire deviazioni, OOS, change control e azioni correttive/preventive (CAPA) connesse alle attività di convalida.
• Preparare la documentazione necessaria per ispezioni da parte delle autorità regolatorie (AIFA, FDA, ecc.).
• Supportare audit interni ed esterni in qualità di referente per la convalida.

Requisiti richiesti:

• Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica, Biologia, CTF, Ingegneria Chimica o affini).
• Esperienza minima di 2-3 anni in ruolo analogo nel settore farmaceutico o biotecnologico.
• Ottima conoscenza delle normative GMP, FDA, EMA e delle linee guida GAMP 5.
• Familiarità con attività di qualifica/validazione di equipment, change control, risk assessment.
• Conoscenza dei sistemi qualità (QMS) e dei principali software per la gestione documentale.
• Ottima conoscenza della lingua italiana .

Cosa offriamo:

• Ambiente dinamico e in crescita.
• Possibilità di sviluppo professionale in un contesto internazionale.
• Formazione tecnica continua e aggiornamenti normativi.

Se pensi possa essere la posizione lavorativa adatta a te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!