Descrizione dell'offerta
Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management - per un’importante realtà attiva nel settore farmaceutico specializzata nella produzione di macchinari ad alto contenuto tecnologico – è alla ricerca di una figura di Validation Specialist.
La risorsa lavorerà a stretto contatto con il reparto di Produzione e sarà preposta alle principali attività di validazione e convalida dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente.
Principali responsabilità:
- Redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione secondo le esigenze e requisiti contrattuali dei clienti;
- Compilare i relativi protocolli di validazione di macchine Pharma ritenute critiche;
- Supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide;
- Supportare lEngineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto;
- Preparare il pacchetto documentale di commessa.
Competenze:
- Provenienza dal settore farmaceutico e conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management;
- Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati;
- Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ);
- Conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word;
- Buona conoscenza della lingua inglese.
Offerta:
- Contratto a Tempo Indeterminato con premio produzione, welfare ed offerta economica commisurata all’esperienza.
Si richiede, inoltre la disponibilità ad effettuare trasferte allestero (30%).
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