Descrizione dell'offerta
Professionista con esperienza nella
qualifica di equipment farmaceutici
(es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di
convalida e qualifica in conformità alle normative GMP .
1. Il tuo ruolo Gestione delle attività di
qualifica e validazione di equipment
in ambito farmaceutico Garanzia della conformità alle
normative GMP
e alle procedure aziendali Collaborazione con i reparti
Produzione, QA e Ingegneria
per l’esecuzione delle attività di validazione Supporto durante
audit interni ed esterni , fornendo documentazione tecnica conforme
️
2. Le tue mansioni Redazione ed esecuzione di
protocolli IQ, OQ e PQ
su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento) Preparazione di
URS, risk assessment (es. FMEA)
e gestione delle deviazioni Gestione della
documentazione di validazione
secondo normative
GMP ed EU Annex 15 Supporto alle attività di
change control
e alle
requalification periodiche
degli impianti
3. I requisiti Laurea in
discipline scientifiche o ingegneristiche Almeno
1-2 anni di esperienza
nella validazione di equipment in ambito farmaceutico Conoscenza delle
normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida Buone capacità di
redazione documentale
e utilizzo di strumenti di
analisi del rischio Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero
4. Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato Inserimento in
progetti strutturati presso realtà farmaceutiche
nell’area di Milano Opportunità di crescita professionale in ambito
CQV e compliance GMP Monitoraggio e supporto continuo
nello sviluppo del percorso professionale
La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €33.000 e € 42.000 La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società. Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri. In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.
qualifica di equipment farmaceutici
(es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di
convalida e qualifica in conformità alle normative GMP .
1. Il tuo ruolo Gestione delle attività di
qualifica e validazione di equipment
in ambito farmaceutico Garanzia della conformità alle
normative GMP
e alle procedure aziendali Collaborazione con i reparti
Produzione, QA e Ingegneria
per l’esecuzione delle attività di validazione Supporto durante
audit interni ed esterni , fornendo documentazione tecnica conforme
️
2. Le tue mansioni Redazione ed esecuzione di
protocolli IQ, OQ e PQ
su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento) Preparazione di
URS, risk assessment (es. FMEA)
e gestione delle deviazioni Gestione della
documentazione di validazione
secondo normative
GMP ed EU Annex 15 Supporto alle attività di
change control
e alle
requalification periodiche
degli impianti
3. I requisiti Laurea in
discipline scientifiche o ingegneristiche Almeno
1-2 anni di esperienza
nella validazione di equipment in ambito farmaceutico Conoscenza delle
normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida Buone capacità di
redazione documentale
e utilizzo di strumenti di
analisi del rischio Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero
4. Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato Inserimento in
progetti strutturati presso realtà farmaceutiche
nell’area di Milano Opportunità di crescita professionale in ambito
CQV e compliance GMP Monitoraggio e supporto continuo
nello sviluppo del percorso professionale
La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €33.000 e € 42.000 La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società. Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri. In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.
Informazioni aggiuntive
Opportunità: Validation Specialist a Milano, Provincia di milano
Sei alla ricerca di una posizione come Validation Specialist presso CSV Life Science Group a Milano? Di seguito trovi tutti i dettagli di questa offerta di lavoro.
Tipo di contratto rilevato: Tempo indeterminato
Competenze valorizzate
- Inglese
- Patente B
Lavorare a Milano
Milano è il principale hub economico italiano, con un mercato del lavoro dinamico e opportunità in tutti i settori, dalla finanza alla tecnologia.
Competenze rilevate
Candidatura e Ritorno (in fondo)
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