Validation Specialist - Pharmaceuticals

Pharma Point , per conto di Fisiopharma , è alla ricerca di un*:
CSV (Computer System Validation) Specialist da inserire a supporto delle attività di convalida in ambito farmaceutico. La risorsa si occuperà della redazione di procedure e documentazione tecnica/validativa secondo i requisiti normativi del settore.


Il ruolo richiede una buona attitudine al problem solving, precisione documentale e capacità di operare in contesti regolamentati, contribuendo alle attività di Computer System Validation (CSV ) e alla stesura di protocolli IQ/OQ/P Q

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tàRedazione, aggiornamento e gestione di procedure operative in ambito farmaceuti
PQEsecuzione e supporto alle attività d i CSV (Computer System Validatio
tiSupporto nell’applicazione delle normative e linee guida relative a Data Integri ty e sistemi computerizza

stiConoscenze informatiche di b
~ itàBuona capacità di redazione documentale e scrittura di proced
~ CSVConoscenza delle principali normative e linee guida di setto
~ re:Data Integr
~ 11Conoscenza della lingua inglese pari ad alme no livello


ialiEsperienza pregressa in aziende del settore farmaceutico o in contesti regolamen
tatiFamiliarità con sistemi informatici
GxPConoscenza dei processi di qualità e compliance documen