Validation Technician

ACS DOBFAR S.P.A., multinazionale italiana, leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di un Validation Technician – Thermal Mapping & Environmental Monitoring da inserire all’interno del team tecnico.

Il Validation Technician – Thermal Mapping & Environmental Monitoring è responsabile dell’esecuzione di test e rilievi termici su impianti e ambienti controllati del settore farmaceutico, garantendo la conformità ai requisiti normativi e qualitativi.

Supporta la pianificazione e l’esecuzione delle prove ambientali, cura la corretta compilazione della documentazione tecnica e collabora con fornitori esterni durante le attività di manutenzione e assistenza. Opera nel rispetto delle normative GMP e ISO, segnalando eventuali anomalie e contribuendo alla loro risoluzione, con un forte orientamento alla qualità, alla sicurezza e al lavoro di squadra.

• Riporto Gerarchico: Thermal PQ Manager

Prerequisiti

• Automunito
• Domiciliato entro i 30 km dello stabilimento di Tribiano (MI)
• La mansione prevede attività operative in quota;
  pertanto non è indicataper persone soggette a vertigini o con difficoltà a lavorare in altezza.
• Minimo 2 anni di esperienza nel settore delle validazioni tecniche in ambito farmaceutico;
  

Principali Attività

• Esegue test e rilievi termici, misurando parametri quali pressioni differenziali, temperatura e umidità in Autoclavi, Liofilizzatori, Ultra-freezer, Utilities, Magazzini).
• Supporta la pianificazione e l’esecuzione delle prove ambientali, assicurando la conformità ai protocolli e alle procedure aziendali.
• Compila e aggiorna la documentazione tecnica relativa ai test eseguiti, inclusi i report di tendenza (trend report) e le schede di controllo.
• Collabora con i fornitori esterni durante le attività di assistenza tecnica e manutenzione, garantendo il rispetto delle tempistiche e delle regole di accesso ai reparti produttivi.
• Segnala eventuali anomalie o deviazioni riscontrate durante le prove e collabora alla loro risoluzione con il supporto del proprio responsabile.
• Supporta il PQ manager negli audit e ispezioni di clienti/ Enti Pubblici.
• Opera nel pieno rispetto delle normative di riferimento (GMP, ISO, linee guida aziendali) e degli standard di sicurezza.

Qualifiche

• Istruzione: Diploma tecnico (Perito Chimico, Elettronico, Meccanica, Meccatronica, Industriale) o laurea breve in ambito termotecnico.

Competenze Tecniche/Normative richieste

• Conoscenze di base delle normative di riferimento per gli ambienti a contaminazione controllata (es. GMP, ISO 14644, EN285, WHO, Ispe, Phamacopeia).
• Capacità di lettura di disegni tecnici (P&ID, datasheet di strumentazione, manuali di utilizzo e specifiche tecniche), risk assessment, procedure operative.
• Familiarità con strumenti di misura di parametri ambientali/termici (es. termometri, sonde di temperatura, pressione e umidità).
• Interesse per l’ambito tecnico, scientifico e regolatorio del settore farmaceutico.

Competenze Trasversali richieste

• Buona precisione e attenzione ai dettagli.
• Capacità organizzative e rispetto delle scadenze.
• Ottimo spirito di collaborazione e attitudine al lavoro di squadra.
• Buona flessibilità e adattabilità in un contesto dinamico e regolamentato.
• Buona capacità di comunicazione chiara e professionale, sia scritta che verbale.
• Orientamento alla qualità e alla sicurezza.
• Voglia di apprendere e sviluppare competenze tecniche.

Competenze Informatiche richieste

• Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office (in particolare Excel e Word).
• Capacità di utilizzare software per la gestione dei dati e la reportistica tecnica.
• La conoscenza di software Valsuite o DatatracePro sarà considerata un plus.

Competenze Linguistiche richieste

• Italiano madrelingua e inglese professionale scritto e parlato (C1).
• Buona capacità di comprensione scritta (per la lettura di documentazione tecnica e manuali).

Competenze Preferenziali

• La conoscenza di software Valsuite o DatatracePro sarà considerata un plus.

Orario di lavoro

• Orario di lavoro a giornata.

Dichiarazione di Pari Opportunità

ACS DOBFAR S.P.A. si impegna a garantire pari opportunità a tutti i candidati e a promuovere un ambiente di lavoro inclusivo e rispettoso della diversità.